头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果天气服务再次出现大范围故障，官网服务器或存问题

北京时间2024年6月6日凌晨2点10分左右，苹果旗下的天气服务出现大范围中断，导致全球用户无法及时获取天气预报。 据苹果系统状态页面显示，此次服务中断影响了包括中国大陆、美国、欧洲等多个国家和地区的苹果用户。用户在使用iPhone、iPad、Mac等设备上的“天气”App时，会出现无法加载天气预报、雷达图等情况。

不少用户在社交媒体上反映遇到了上述问题。 有用户表示，自己尝试了多次刷新App，但仍然无法看到天气预报；也有用户表示，App显示的天气预报信息不准确。

苹果客服人员表示，此次服务中断可能是由官网服务器出现问题导致的。 目前，苹果正在抓紧修复故障。截至发稿时，苹果天气服务尚未恢复正常。

这并非苹果天气服务首次出现大规模故障。 在2023年5月，苹果天气服务也曾连续三次出现故障，无法提供准确的天气预报信息。

有分析人士指出，苹果天气服务出现频繁故障，可能与苹果公司近年来大力发展服务业务有关。 随着使用人数的快速增长，苹果的服务端面临着更大的压力，也更容易出现问题。

苹果公司应该加强对服务端的维护和管理，提高服务的稳定性。 此外，苹果也应该考虑提供更多元的获取天气信息的方式，例如与第三方天气服务商合作，以减少用户在天气服务出现故障时受到的影响。